【喜讯】我司产品斯坦奇®通过ISO13485认证!

2020-04-17 13:29
 
日前,我司产品植物源全降解多孔微球止血粉—斯坦奇®,已通过医疗器械管理体系ISO13485认证!
 
斯坦奇®为植物源全降解多孔微球止血粉,操作简便,可迅速强效止血,用于各种创伤和手术新鲜组织创面出血区的辅助止血。本品原研为AristaTM AH Absorbable Hemostat,是美国Medafor公司研制的一种术中止血材料,于2002年8月在欧盟上市,2006年9月被批准在美国上市,销售已经遍布全球各地。
 
斯坦奇®作为术中止血产品,在现今血源紧张,并且输血存在引入更多风险因素的情况下,能够减少手术出血与输血,降低输血感染的风险,更利于病人恢复。目前斯坦奇®正处于CE认证阶段,如获批上市,斯坦奇®将为美享产品线增加又一个优质产品,并将更好的满足广大临床医师的需求。